MedBridge全球医疗科技伙伴计划

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8月27日，由MedBridge主办的“全球医疗科技伙伴计划——越南血管介入专场”在河内洲际酒店成功举办。本次会议汇聚了来自越南多家顶尖医院的血管外科、介入科专家，以及4家国内领先的血管介入企业代表，围绕主动脉介入、外周血管、神经介入等前沿技术，开展了一场“展-研-洽”一体化的高规格国际对接会。
本次对接会旨在连接全球创新力量，促进学术与产业协同，特别聚焦于心血管健康领域。Medbridge精心邀请4家来自中国的领先创新企业，带来尖端产品的深度展示与交流：

 

一、为什么是越南？为什么是现在？

在东南亚市场中，越南凭借其快速的经济增长和年轻的人口结构，成为医疗器械出海的理想目的地。作为东盟成员国，越南享有区域内的贸易便利与合作机会，进一步推动了医疗产业的发展。近年来，越南政府积极参与“一带一路”倡议，吸引了大量投资和技术合作，为医疗领域的创新和提升提供了政策支持。

进入越南市场的医疗器械企业需了解当地的准入政策。根据越南卫生部的要求，所有医疗器械必须通过注册和认证，包括产品的质量、安全性和有效性评估。具体流程包括提交相关文件、获取医疗器械许可证及符合当地标准的GMP认证等。

过去，越南市场常被贴上“注册慢、渠道散、政策不清晰”的标签。但今天，情况正在发生根本性变化：

📍人口结构年轻+疾病谱系转型：
越南中位年龄仅33岁，但高血压、糖尿病、吸烟率正在快速攀升，心脑血管疾病已成为第二大死因。介入手术量年增速超12%，市场即将爆发。

📍医保覆盖扩大+基层医疗升级：
越南医保已覆盖93% 人口，县级医院正逐步纳入报销体系。政府对基层介入科室建设的投入持续加大，设备与耗材需求明确。

📍注册路径清晰化+快速通道开启：
越南卫生部近年来持续优化注册流程，对已获CE、NMPA等认证的产品开放“快速通道”，审批时间可缩短至10个工作日。

二、我们带来了什么？

本次会议是一次中越血管介入技术的深度对话。4家中国企业带来的产品包括：

● 主动脉支架新选择：重点呈现分体式分支型胸主动脉覆膜系统、远端裸支架等创新方案（不含传统TEVAR）。
● 下肢静脉疾病解决方案：涵盖物球囊、髂静脉支架等前沿产品。
● 高效血管通路器械：展示鞘管、导丝、封堵器等关键工具。
● 肿瘤栓塞与神经介入技术：分享相关领域的最新进展与产品。

这些产品不仅技术含量高，更重要的是——它们都是针对越南市场现阶段临床痛点量身打造的解决方案。

 

会议现场

专家云集：108军医院、越德医院等多家顶尖机构的科室主任到场交流；

精准对接：企业代表与越南专家一对一沟通；

政策解读：MedBridge团队现场分享越南注册最新政策与渠道策略，避免企业“踩坑”。

 

会议开场

Dr. Luong Tuan Anh——108 Hospital

Dr. Tung Son Nguyễn——Viet Duc hospital

 

企业产品介绍、展示

企业介绍

专家现场深入解析越南的市场优势、政策扶持以及医疗器械的准入流程，助力企业在这一充满潜力的市场中把握机遇，在错综复杂的市场环境下，为医疗器械企业在越南乃至东盟地区的发展寻求新的机遇和方向，助力其顺利打开新的目标市场。

 

三、企业需知

8月27日，我们为什么要在河内办这场会？
不是因为越南市场“容易”，而是因为它值得提前布局。

- 你要见真正的术者，听他们对“导丝”、“支架”真正的需求；
- 你要看经销商的实力，是“一人公司”还是真有医院资源；
- 你要感受政策风向，注册是松是紧、医保是覆盖还是收缩。

越南作为东南亚增长最快的医疗器械市场之一，其监管体系正逐步与国际标准接轨。

根据越南卫生部最新法规，医疗器械在越南上市销售必须完成注册认证，未获批准的产品将面临清关障碍和市场处罚。不同风险等级的产品面临完全不同的准入路径和审核要求。

境外企业必须指定越南本地持证代表，该代表需为越南合法注册公司，并在其营业执照中包含医疗器械经营许可范围。授权书需经公证并附上自由销售证明。

本地代表的核心职责包括：
向越南卫生部提交注册申请
担任注册持有人并承担产品责任
建立不良事件监测系统
定期向卫生部提交质量检验报告
提高通过率的关键策略

提前模拟审核：在正式审核前邀请第三方机构进行预审，识别QMS漏洞与技术文档缺陷，可降低现场审核不通过风险。

选择专业代理机构：与经验丰富的越南本地注册代理合作，他们熟悉审核流程与官员偏好，能显著提高通过率。

法规动态跟踪：越南法规频繁修订（如2025年新草案调整进口许可有效期），企业需通过专业顾问或官方渠道获取最新信息。

政府关系维护：参与越南行业会议或培训，与DMEC建立沟通渠道，及时解决合规疑问。

 

Medbridge能为您做什么？

如果你正在考虑进入越南市场，却面临以下问题：

- 注册材料准备不全、语言障碍难以突破？
- 找不到靠谱的本地代理、担心渠道失控？
- 想要快速通道资质却不知道如何操作？
- 想要本地化生产但缺乏政策指引？

MedBridge可提供从注册取证、渠道对接、临床培训到本地化生产咨询的一站式出海解决方案。

我们不仅帮您“走出去”，更帮您“走进去”、“走上去”。

MedBridge将持续搭建此类高水平、小规模、重落地的国际对接平台，帮助中国医疗器械企业真正实现“技术出海、品牌出海、生态出海”。

 

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